埃博拉病毒和马尔堡病毒糖蛋白DNA疫苗安全性和免疫原性的临床试验
发布时间:2015-05-20编辑:埃博拉病毒和马尔堡病毒糖蛋白DNA疫苗安全性和免疫原性的临床信息来源: 威尼斯人棋牌网站

 

埃博拉病毒和马尔堡病毒引起严重疾病爆发,造成大量死亡。2015418日的《The Lancet》刊载了一项科研,旨在评估两种受试DNA疫苗的安全性和免疫原性,其中一种疫苗(EBO疫苗)编码扎伊尔和苏丹埃博拉病毒糖蛋白,另一种编码马尔堡病毒糖蛋白。

  RV 247是一项在乌干达坎帕拉展开的1b期双盲随机安慰剂对照临床试验,旨在检验同时单独给予EBOMAR疫苗的安全性和免疫原性。科研者将1850岁健康成年志愿者随机分组(5:1),分别在第048周接受三针疫苗或安慰剂,其中疫苗在三个活疫苗组之间均匀分配:单纯EBO疫苗、单纯MAR疫苗和两种疫苗。科研的首要目的是探讨疫苗的安全性和耐受性,这以局部和全身致反应力和不良事件为指标实行评估。科研者们还基于第三针后4周的抗体应答(ELISA)和T细胞应答(ELISpot和胞内细胞因子染色检测)评估了免疫原性。参与者和科研者对组分配情况不知情。按照意向治疗原则实行剖析。

  2009112日至2010415日,科研共招募108例参与者。108例参与者全部接受至少一次科研用注射剂(包括100例完成注射筹划),并纳入安全性和耐受性剖析;107例数据可用,纳入免疫原性剖析。科研用注射剂可充分耐受,组间局部或全身性反应没有显著差异。疫苗诱导了糖蛋白特异性抗体和T细胞应答,科研者们发现单独和同时使用两种疫苗没有任何差异。EBO疫苗组的30例参与者中,17例对扎伊尔埃博拉糖蛋白产生抗体应答,而接受两种疫苗组的30例中有14例出现同样情况。EBO疫苗组的30例参与者中,15例对苏丹埃博拉糖蛋白产生抗体应答,接受两种疫苗组的30例中也有15例出现同样情况。MAR疫苗组的29例参与者中,9例对马尔堡病毒糖蛋白产生抗体应答,接受两种疫苗组的30例中有7例出现同样情况。EBO疫苗组的30例参与者中,19例对扎伊尔埃博拉糖蛋白产生T细胞应答,接受两种疫苗组的30例中有10例出现同样情况。EBO疫苗组的30例参与者中,13例对苏丹埃博拉糖蛋白产生T细胞应答,接受两种疫苗组的30例中有10例出现同样情况。MAR疫苗组的29例参与者中,15例对马尔堡病毒糖蛋白产生T细胞应答,接受两种疫苗组的30例中有13例出现同样情况。

  该科研是在非洲实行的首例埃博拉或马尔堡疫苗试验,结果显示,单独或联合使用时,两种疫苗均可充分耐受,并诱导抗原特异性体液和细胞免疫应答。

  

  原文出处:Kibuuka H, Berkowitz NM, Millard M, et al. Safety and immunogenicity of Ebola virus and Marburg virus glycoprotein DNA vaccines assessed separately and concomitantly in healthy Ugandan adults: a phase 1b, randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial[J]. Lancet. 2015 Apr 18;385(9977):1545-54. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62385-0.


 


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