儿童1型糖尿病试验首要结局报告的系统评价
发布时间:2018-01-11编辑:信息来源:

 

加拿大与沙特阿拉伯的科研人员从首要结局、评价工具以及是否产生不良事件几个方面对儿童1型糖尿病(T1DM)随机临床试验(RCT)报告实行了系统评价。

  科研人员检索了美国医学文摘数据库、荷兰医学文摘数据库、保健协会文献索引资料库、Cochrane 系统评价数据库及Cochrane临床对照试验中心注册库(CENTRAL)在2001年至2017年间颁发的文献,选择主题为儿童(21岁以下)1型糖尿病随机临床试验的英文文献,并从中剔除有关诊断和筛查工具、多阶段科研、方案、随访及数据二次剖析的科研论文。

  科研结果显示,在11816条检索结果中,有231例是有关儿童1型糖尿病(T1DM)随机临床试验,其中117例(50.6%)试验未报告首要结局。共有114例(49.4%)试验报告了首要结局,其中88例(77.2%)报告了一个首要结局,26例(22.8%)报告了两个或以上首要结局。在报告了首要结局的114例试验中,101例(88.6%)使用了生物学/生理学方法实行评价,13例(11.4%)使用了问卷等工具来评价首要结局,其中有12例(92.3%)提供了评价指标或相干引文。在全部231例有关儿童1型糖尿病随机临床试验中,有105例(45.5%)报告产生了不良事件,39例(16.9%)报告未产生不良事件,87例(37.7%)未报告是否产生了不良事件。

  由科研结果可以看出儿童1型糖尿病随机临床试验首要结局的报告亟待进步,需进一步对儿童1型糖尿病随机临床试验的首要结局、评价工具的有用性、不良事件实行更为透明地报告。

  

原文出处:Khanpour Ardestani S, Karkhaneh M, Yu HC1, Hydrie MZI, Vohra S. Primary outcomes reporting in trials of paediatric type 1 diabetes mellitus: a systematic review. BMJ Open. 2017 Dec 19;7(12):e014610. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014610.


 


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